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Apellis Pharmaceuticals

生物技术和生物制药

商业化阶段的生物制药公司：Apellis Pharmaceuticals, Inc.(APLS)

Apellis Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:APLS)创立于2009年9月25日，总部位于美国马萨诸塞州Waltham，全职雇员733人，是一家处于商业化阶段的生物制药公...
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  • 美股百科 美股百科 Kiniksa 是一家已进入商业化阶段的生物科技公司，专注于治疗存在巨大未满足医疗需求的疾病。该公司于周二上午公布了第一季度财报。财报显示，其营收（完全由多适应症药物 Arcalyst 的销售贡献）已从去年同期的不足 1.38 亿美元增长至超过 2.14 亿美元。 与此同时，按照公认会计原则（GAAP）计算的净利润也实现了翻倍以上的增长，从 2025 年第一季度的 850 万美元（合每股 0.27 美元）跃升至 2260 万美元。 这两项关键财务指标均大幅超越了分析师的普遍预期。此前，追踪 Kiniksa 股票的市场分析师们普遍预测其营收约为 2.07 亿美元，GAAP 净利润约为每股 0.21 美元。 Kiniksa 指出，Arcalyst 近期获得的新适应症批准——特别是针对心脏疾病“心包炎”的获批——是推动该药物近期市场表现强劲的主要动力。受此鼓舞，公司管理层上调了对该药物今年净销售额的预期，将其区间调整为 9.3 亿至 9.45 亿美元；而此前的预期区间为 9 亿至 9.2 亿美元。
  • 美股百科 美股百科 Kiniksa Pharmaceuticals有三个临床阶段候选产品，其中一个预计将在2018年开始 III期 临床试验。 1、Rilonacept（IL-1α & IL-1β）——是一种经批准的皮下给药的细胞因子诱捕剂，可抑制两种可溶性细胞因子IL-1α和IL-1β的信号传导。有多种疾病涉及这些细胞因子，其中rilonacept可以提供治疗，其中复发性心包炎是罕见的炎性心血管疾病，目前还没有批准的疗法。Kiniksa Pharmaceuticals计划在2018年开始rilonacept III期 复发性心包炎试验。 2、Mavrilimumab（GM-CSFRα）——GM-CSF信号传导的单克隆抗体抑制剂。MedImmune在550多名类风湿关节炎患者中进行了临床试验。计划针对巨细胞动脉炎（Giant Cell Arteritis，一种未满足需求的血管炎性疾病）启动 II期 临床试验。 3、KPL-716（OSMRβ）——IL-31和制瘤素M的单克隆抗体抑制剂，涉及瘙痒，Th2反应，纤维化和屏障功能障碍的细胞因子。目前处于治疗Prurigo Nodularis /特应性皮炎的 I期 临床试验阶段。 Kiniksa Pharmaceuticals有2个临床前阶段候选产品。 1、KPL-045（CD30L）——T细胞共刺激机制的单克隆抗体抑制剂，在激活的T记忆细胞的功能中是重要的。 2、KPL-404（CD40）——T细胞依赖性、B细胞介导的体液适应性免疫的中心控制节点的单克隆抗体抑制剂。 Kiniksa Pharmaceuticals产品线一览： https://www.mg21.com/wp-content/uploads/2018/05/Kiniksa-Pharmaceuticals-Pipeline.png
  • 美股百科 美股百科 Certara公司独特的基于模型引导的药物研发科技、药政监管科学和市场开发解决方案组合平台，能使客户最优化研发效率、商业价值和患者利益。Certara的客户包括全球60多个国家的1600家生物制药公司、顶级学术机构和主要监管部门。 生物模拟（Biosimulation）是一项强大的技术，可用于使用虚拟患者进行虚拟试验，以更好地了解药物在不同个体中的行为。生物制药公司在整个药物发现和开发过程中都使用Certara专有的生物模拟软件来指导关键决策，这些决策不仅可以节省大量时间和金钱，而且可以提高药物安全性和功效，每年改善数百万条生命。 Certara, Inc.子公司包括SimcypPirana Software & Consulting BV、Certara Strategic Consulting、BaseCase Management GmbH、Synchrogenix Information Strategies Inc.、Analytica Laser、Certara USA, Inc.和Great Lakes Drug Development, Inc.。
  • 美股百科 美股百科 SunScout 的产品旨在解决现有燃油驱动及依赖电网供电的电动草坪修剪设备在环保、监管及成本方面的限制。 SunScout 认为，燃油草坪机是重要的排放来源之一；而电动机器人草坪机虽然旨在减少直接排放，但仍依赖电网供电及固定充电基站。 这些产品在作业范围上受到充电基站位置的限制，并且在电网依赖化石燃料发电的市场中，仍会间接产生碳排放。 SunScout 认为，公司专有的可展开太阳能阵列（Deployable Solar Array，DSA）技术有望成为颠覆性技术，使我们的 SunScout 产品能够摆脱对电网的依赖，实现真正的续航自主与零排放草坪修剪。 在“静止模式”下，集成于 SunScout 产品中的 DSA 太阳能面板会自动展开，为设备内置电池充电；在作业过程中则会收起，以确保设备的机动性。 SunScout 认为，该技术无需固定充电站，并通过避免不断上涨的电力成本，从而降低运营成本。
  • 美股百科 美股百科 Liberty Defense 的 HEXWAVE 产品采用毫米波、先进的三维成像技术以及人工智能，用于检测隐藏的金属和非金属武器，例如液体、塑料和粉末爆炸物、3D 打印枪支以及其他违禁物品——且无需脱下鞋子或靴子，也无需取下首饰、皮带和外套等常见物品。该系统通过高通量的非接触式通行通道，实现快速、自动化的安检流程。 与此同时，Liberty Defense 近期还将基于毫米波的高分辨率先进成像技术（HD-AIT）人体扫描仪及鞋类扫描仪技术纳入其技术组合。Liberty 致力于通过更先进的安检检测解决方案保护社区安全，并提升公众的安全感。

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