Orca Biosystems Inc.成立于2016年，总部位于美国加州Menlo Park，是一家处于临床阶段的细胞疗法公司，致力于为患者提供治愈性药物。Orca Bio 开发了一系列专有技术，有望对 100 多种恶性疾病和自身免疫性疾病产生积极影响。
#Orca Biosystems
Orca Biosystems Inc.美股百科
Orca Bio 是一家处于后期临床阶段的生物技术公司，致力于开发用于治疗癌症和自身免疫性疾病的高精度细胞疗法。Orca Bio 正在研发的同种异体 T 细胞免疫疗法利用调节性 T 细胞的强大功能，旨在为患者提供更好的治疗效果，同时降低治疗风险。
Orca Bio 的使命是通过高精度细胞疗法改变患者的生活。Orca Bio 正在开发用于治疗高危血液癌症（包括急性髓系白血病 (AML)、急性淋巴细胞白血病 (ALL) 和骨髓增生异常综合征 (MDS)）的同种异体 T 细胞免疫疗法。Orca Bio 将继续专注于拓展治疗范围，惠及更多患者，并不断推进公司在血液癌症、自身免疫疾病及其他领域的研发管线。
Orca Biosystems Inc.产品线
Orca Bio 的高精度细胞疗法研发管线正在稳步推进。Orca Bio 的临床项目包括针对血液系统恶性肿瘤和自身免疫疾病的多中心一期、二期和三期临床研究。
- Orca-T：Orca-T是公司领先的在研异体T细胞免疫疗法，旨在治疗血液系统恶性肿瘤，例如急性髓系白血病（AML）、急性淋巴细胞白血病（ALL）和骨髓增生异常综合征（MDS）。
- Orca-Q：Orca-Q 是公司正在研发的第二代同种异体 T 细胞免疫疗法候选药物，目前正在评估其治疗多种血液系统恶性肿瘤的疗效。Orca-Q 的设计旨在无需完全匹配的供体即可提供治疗益处。
Orca-T、Orca-Q 和 OrCAR 平台均为尚处于研究阶段的药物，尚未获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准，其在这些治疗领域的安全性和有效性尚未确定。
Orca Biosystems Inc.融资百科
2018年5月17日，Orca Biosystems Inc.完成C轮融资。
2020年6月17日，Orca Biosystems Inc.完成1.92亿美金D轮融资，Felicis、8VC、Mubadala、Blue Chip Venture Company等跟投。
2026年1月9日，Orca Biosystems Inc.获得 Silicon Valley Bank 独家1亿美金债务融资资金。
2026年1月9日，Orca Biosystems Inc.完成 Lightspeed Venture Partners 独家参与的2.5亿美金F轮融资。
Orca Biosystems Inc.历史百科
2016年，Orca Bio公司成立，宗旨是通过无与伦比的精准技术，彻底改变异体细胞疗法领域，从而从根本上改善患者的治疗效果。
2019年，Orca-T 首次在 Orca Bio 位于加州的集中式 GMP 临床生产设施中生产。首位患者接受了 Orca Bio 的第二代研究性异体 T 细胞免疫疗法 Orca-Q 的治疗。
2020年，Orca Bio 公司结束了秘密运营阶段，宣布完成 1.92 亿美元的 D 轮融资，截止当时累计融资近 3 亿美元。Orca-T 疗法获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的再生医学先进疗法（RMAT）认定。
2021年，在美洲血液学会（ASH）年会上，Orca Bio 公司公布了使用 Orca-T 治疗 100 多名患者的积极临床结果。
2022年，在加利福尼亚州萨克拉门托市，一座全新的最先进商业化生产设施破土动工。在美国血液学会（ASH）年会上，公布了评估Orca-Q在接受单倍体相合或不匹配供体移植患者中的初步临床结果。
2023年，在美国血液学会（ASH）年会上，首次公布了Orca-T治疗老年血液系统恶性肿瘤患者的积极结果。
2024年，Orca-T 首次在 Orca Bio 新建的集中式 GMP 商业生产设施中生产。
2025年，在欧洲骨髓移植学会（EBMT）年会上，公司公布了Orca-T的关键性3期临床试验积极数据，该试验达到了主要终点，即慢性移植物抗宿主病无复发生存率实现了统计学上的显著改善。公司在所有临床项目中，已为第500名患者使用了Orca Bio的细胞疗法进行治疗。美国食品药品监督管理局（FDA）已受理Orca-T用于治疗多种血液系统恶性肿瘤的生物制品许可申请（BLA），并授予优先审评资格；PDUFA日期定为2026年4月6日。
Orca Biosystems Inc.美股投资
非上市公司，等待Orca Biosystems Inc. IPO上市。
参考资料：
