中国血友病创新药研发公司:晟斯生物 Gensciences

江苏晟斯生物制药有限公司 Gensciences (Suns Bio Group)创立于2019年,总部位于中国江苏,致力于新药研发、生产与销售,提供创新药物,同时追求高安全性、高有效性、高成功率,成为全球生物制药领域的持续创新者,造福病患群体。

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晟斯生物 Gensciences 美股百科

晟斯生物是一家立足中国、面向全球的血友病创新药公司。公司依托领先的长效化生物技术平台,聚焦于血友病领域病人的未满足需求。晟斯生物是集创新药研发、临床研究、生产、商业化为一体的生物制药公司。公司设立有北京研发中心、郑州研发中心、上海张江早期商业化生产基地、上海静安寺办公室,并在江苏南通市有占地78亩的公司总部和商业化生产基地在建。文章源自美股之家 | 美股百科 | 港美股开户投资-https://www.mg21.com/gensciences.html

以重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白新药报产申报(NDA)作为标志,晟斯生物向为血友病患者提供优越的“零出血”治疗方案迈进了一步;江苏晟斯生物制药有限公司也在从生物技术公司向生物大分子制药企业转型。文章源自美股之家 | 美股百科 | 港美股开户投资-https://www.mg21.com/gensciences.html

晟斯生物公司产品开发以血友病临床需求为起始,以开发具备临床优势,安全,有效的生物大分子创新药物为己任,依托自主建立的独特的长效、蛋白质药物修饰技术为开发平台,以罕见病药物的开发为研究特色,从血友病治疗向凝血障碍等适应症领域拓展,形成了独具特色的开发管线。文章源自美股之家 | 美股百科 | 港美股开户投资-https://www.mg21.com/gensciences.html

血友病是先天性凝血因子缺乏而导致的凝血功能障碍,是发病率最高的罕见病(约万分之一)。我国约有14万血友病患者,其中血友病A(凝血八因子缺乏)占患者数总体的80~85%,血友病B(凝血九因子缺乏)占患者总体的15~20%。文章源自美股之家 | 美股百科 | 港美股开户投资-https://www.mg21.com/gensciences.html

晟斯生物四款长效/超长效重组凝血因子开发管线覆盖血友病A、血友病B、抑制物阳性等血友病主要适应症,并将拓展到急性止血、创伤止血等适应症。文章源自美股之家 | 美股百科 | 港美股开户投资-https://www.mg21.com/gensciences.html

晟斯集团深耕血友病领域,开发了覆盖血友病A(八因子)、血友病B(九因子)、伴抑制物血友病(活化七因子)等血友病主要适应症的全系列长效凝血因子产品。文章源自美股之家 | 美股百科 | 港美股开户投资-https://www.mg21.com/gensciences.html

随着四款具有自主知识产权丨类生物创新药的推进、上市,将打破国内尚无长效重组凝血因子上市的局面,提升患者用药可及性和依从性;同时凭借技术先进性,确保产品在全球血友病治疗领域的竞争优势,回报投资者。文章源自美股之家 | 美股百科 | 港美股开户投资-https://www.mg21.com/gensciences.html

晟斯生物 Gensciences 产品百科

晟斯生物目前已经有四款创新药进入临床开发和注册审评阶段。重凝贝(FRSW107)是中国第一款长效重组八因子,目前在注册审评阶段。FRSW117是全球第二款一周一次的超长效重组八因子,目前在三期临床阶段。SS109是全球第一款超长效重组七因子,目前在二期临床阶段。SS327是全球第一款超长效重组九因子,已经在中国获批临床试验许可。未来晟斯生物将聚焦出凝血疾病和代谢疾病领域,持续研发更长效和更安全的生物创新药。文章源自美股之家 | 美股百科 | 港美股开户投资-https://www.mg21.com/gensciences.html

FRSW107(重凝贝®,完成3期试验,上市申请中):FRSW107采用独创的刚性linker技术,首次获得了有凝血活性的“同源二聚”结构的双头凝血八因子-Fc融合蛋白,在延长八因子半衰期的同时,显著提高了产品的稳定性和产能。FRSW107是首款国产长效重组八因子产品,在成人和青少年患者中能够满足“一周两次”的给药频率,其产品核心专利已在中国、美国、日本等多国获得授权,且具备极高的技术壁垒。文章源自美股之家 | 美股百科 | 港美股开户投资-https://www.mg21.com/gensciences.html

FRSW117(临床3期):FRSW117是一款全球首创、联合采用Fc融合与PEG两种长效化技术,能够满足“一周一次”给药频率的新一代超长效重组八因子产品。“一周一次”给药频率的预防治疗策略让血友病A患者回归正常生活,实现“功能性治愈”。产品具有自主知识产权,核心专利已经在全球10多个国家和地区进入实质审查阶段并在多国授权。

SS109(临床1期):SS109基于晟斯生物成熟的Fc融合蛋白技术平台,是国内唯一在研的长效重组七因子产品。产品半衰期延长、止血药效更优,可弥补已上市重组人凝血七因子半衰期极短的缺陷;产品核心专利已获得中国授权,有望成为中国第一款具有独立知识产权的国产长效活化七因子产品。

SS327(临床申请/临床1期):SS327是一款全球首创、联合采用Fc融合与PEG两种长效化技术,有望成为首个国产满足“10-14天”给药频率的长效重组九因子产品。该产品有望明显降低患者穿刺次数及出血风险,减轻患者的疾病与经济负担。产品拥有自主知识产权,目前已获多国专利。

SS315(临床前):SS315是一款具有独立知识产权的双特异性抗体,模拟活化凝血八因子的功能,从而促进凝血;相比于凝血因子,它具有更方便给药方式(皮下注射)和更长的半衰期,主要用于血友病A的预防治疗。SS315能显著降低治疗成本,有望成为国内患者可负担的国产双特异性抗体。

晟斯生物 Gensciences 融资百科

2021年3月,晟斯生物完成8亿人民币A+B轮融资,Haitong Kaiyuan Investment领投,EFung Capital、Huarong Rongde Asset Management、IDG Capital、New Alliance Capital和Hygeia Capital LLC跟投。

2024年6月,晟斯生物完成D轮融资,由Tencent(腾讯)和ZJ Innopark (Zhangjiang Hi-Tech Park,张江高科技园区)共同投资。

晟斯生物 Gensciences 美股投资

非上市公司,等待晟斯生物 Gensciences IPO上市。

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  • 本文由 美股之家原创 发表于 2024年6月14日
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