迪卡斯系统公司Delcath Systems, Inc.(NASDAQ:DCTH)创立于1988年，总部位于美国纽约，全职雇员52人，是一家介入性肿瘤治疗公司，专注于在美国和欧洲治疗原发性和转移性肝癌。
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迪卡斯系统Delcath Systems(DCTH)美股百科
Delcath Systems, Inc 是一家专注于原发性和转移性肝癌治疗的介入肿瘤学公司。 Delcath Systems公司的专有产品，HEPZATO KIT™（甲氨蓉盐酸盐注射剂/肝递送系统）和CHEMOSAT®肝递送系统用于经皮肝灌注（PHP）的甲氨蓉治疗，旨在在PHP过程中向肝脏注射高剂量的化疗药物，同时控制全身曝露和相关的副作用。文章源自美股之家 | 美股百科 | 美港股开户投资-https://www.mg21.com/dcth.html
在美国，HEPZATO KIT™被视为一种由美国食品和药物管理局（FDA）作为药品进行监管的调查用药物/设备组合产品。HEPZATO KIT™由化疗药物甲氨蓉和Delcath公司的专有肝递送系统（HDS）组成。HDS用于在注射甲氨蓉和洗脱时手术隔离肝脏，同时过滤肝静脉血液。使用HDS可以实现相对高剂量的局部区域甲氨蓉输送，潜在地可以诱导出临床上有意义的肿瘤反应，同时减少肝毒性和全身曝露。文章源自美股之家 | 美股百科 | 美港股开户投资-https://www.mg21.com/dcth.html
在美国，HEPZATO KIT™于2023年2月14日提交了一份新药申请重新提交申请，用于治疗不能手术切除的肝脏为主要转移部位的眼黑色素瘤患者（mOM），也称为转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）。美国FDA已经设定了2023年8月14日的处方药用户费法案截止日期进行重新提交。文章源自美股之家 | 美股百科 | 美港股开户投资-https://www.mg21.com/dcth.html
在欧洲，HDS的仅设备配置被视为III类医疗器械，并获得批准以CHEMOSAT® hepatic delivery system for melphalan或CHEMOSAT®的名义销售，在主要医疗中心用于进行PHP手术治疗各种肝癌。文章源自美股之家 | 美股百科 | 美港股开户投资-https://www.mg21.com/dcth.html
自2012年起，迪卡斯系统的医疗设备在欧洲已获得CE认证，并以CHEMOSAT®的商标名称销售。在先前的研究中，Delcath Systems的治疗方法表现出色，超越了目前最佳的可用疗法，而且有许多令人兴奋且即将到来的临床发展。Delcath Systems有潜力在未来多年内扩大服务人数。文章源自美股之家 | 美股百科 | 美港股开户投资-https://www.mg21.com/dcth.html
迪卡斯系统Delcath Systems(DCTH)美股投资
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3F
肝脏定向高剂量化疗已经从一种高度侵入性的开放性外科手术发展成了一种被称为经皮肝灌注（PHP）的微创手术。在PHP过程中，导管被经皮放置，肝脏暂时与身体的循环系统隔离开来，此时将直接向肝脏注入化疗药物甲氨蓉盐酸盐，持续30分钟。血液通过Delcath的专有过滤器离开肝脏时进行过滤，然后返回全身循环系统。
在美国，Delcath的用于PHP的系统已经在一项针对不能手术切除的眼和皮肤肝转移患者的第3期试验中进行了评估。美国和欧洲已经对其他癌症进行了研究，包括结肠直肠癌、神经内分泌肿瘤和肝细胞癌（原发性肝癌）。
2F
在美国，迪卡斯系统的药物/设备调查产品是HEPZATO™ KIT（甲氨蓉盐酸盐注射剂/肝递送系统）。HEPZATO™尚未获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。它正在进行全球注册试验（FOCUS试验），用于治疗肝脏为主要转移部位的眼黑色素瘤患者。
在欧洲，迪卡斯系统的产品以CHEMOSAT® Hepatic Delivery System（“CHEMOSAT”）的商标名称销售。CHEMOSAT于2012年获得CE标志，用于治疗肝癌患者。CHEMOSAT医疗设备现在已经在许多欧洲领先的肿瘤中心提供，迄今已进行了超过1,000次治疗。
1F
Delcath Systems, Inc.是一家介入性肿瘤治疗公司，专注于在美国和欧洲治疗原发性和转移性肝癌。该公司的主要产品候选药是HEPZATO KIT，它是一种甲氨蓉盐酸盐注射剂/肝递送系统，用于向肝脏注射高剂量的化疗药物，同时控制全身曝露和相关的副作用。该公司的HEPZATO的临床开发计划是FOCUS临床试验，针对肝脏为主要转移部位的眼黑色素瘤患者，以研究转移性眼黑色素瘤的客观缓解率。该公司还以CHEMOSAT Hepatic Delivery System（Melphalan）或CHEMOSAT的名义为欧洲的医疗中心提供HEPZATO作为独立医疗设备，用于治疗各种肝癌。Delcath Systems, Inc.成立于1988年，总部位于纽约，纽约。