生物制药公司：迪卡斯系统 Delcath Systems(DCTH)

迪卡斯系统公司Delcath Systems, Inc.(NASDAQ:DCTH)创立于1988年，总部位于美国纽约，全职雇员52人，是一家介入性肿瘤治疗公司，专注于在美国和欧洲治疗原发性和转移性肝癌。

文章源自美股之家 | 美股百科 | 港美股开户投资-https://www.mg21.com/dcth.html

迪卡斯系统Delcath Systems(DCTH)美股百科

Delcath Systems, Inc 是一家专注于原发性和转移性肝癌治疗的介入肿瘤学公司。 Delcath Systems公司的专有产品，HEPZATO KIT™（甲氨蓉盐酸盐注射剂/肝递送系统）和CHEMOSAT®肝递送系统用于经皮肝灌注（PHP）的甲氨蓉治疗，旨在在PHP过程中向肝脏注射高剂量的化疗药物，同时控制全身曝露和相关的副作用。文章源自美股之家 | 美股百科 | 港美股开户投资-https://www.mg21.com/dcth.html

在美国，HEPZATO KIT™被视为一种由美国食品和药物管理局（FDA）作为药品进行监管的调查用药物/设备组合产品。HEPZATO KIT™由化疗药物甲氨蓉和Delcath公司的专有肝递送系统（HDS）组成。HDS用于在注射甲氨蓉和洗脱时手术隔离肝脏，同时过滤肝静脉血液。使用HDS可以实现相对高剂量的局部区域甲氨蓉输送，潜在地可以诱导出临床上有意义的肿瘤反应，同时减少肝毒性和全身曝露。文章源自美股之家 | 美股百科 | 港美股开户投资-https://www.mg21.com/dcth.html

在美国，HEPZATO KIT™于2023年2月14日提交了一份新药申请重新提交申请，用于治疗不能手术切除的肝脏为主要转移部位的眼黑色素瘤患者（mOM），也称为转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）。美国FDA已经设定了2023年8月14日的处方药用户费法案截止日期进行重新提交。文章源自美股之家 | 美股百科 | 港美股开户投资-https://www.mg21.com/dcth.html

在欧洲，HDS的仅设备配置被视为III类医疗器械，并获得批准以CHEMOSAT^® hepatic delivery system for melphalan或CHEMOSAT®的名义销售，在主要医疗中心用于进行PHP手术治疗各种肝癌。文章源自美股之家 | 美股百科 | 港美股开户投资-https://www.mg21.com/dcth.html

自2012年起，迪卡斯系统的医疗设备在欧洲已获得CE认证，并以CHEMOSAT^®的商标名称销售。在先前的研究中，Delcath Systems的治疗方法表现出色，超越了目前最佳的可用疗法，而且有许多令人兴奋且即将到来的临床发展。Delcath Systems有潜力在未来多年内扩大服务人数。文章源自美股之家 | 美股百科 | 港美股开户投资-https://www.mg21.com/dcth.html

迪卡斯系统Delcath Systems(DCTH)美股投资