药物开发及临床研究生物模拟服务与软件产品公司:Certara, Inc.(CERT)

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Certara, Inc.(NASDAQ:CERT)创立于2008年,总部位于美国新泽西州普林斯顿,全职雇员1515人,连同其子公司,致力于为美洲、欧洲、中东、非洲及亚太地区的药物发现、临床前及临床研究、监管申报和市场准入等领域,提供技术驱动的生物模拟服务与软件产品。

药物开发及临床研究生物模拟服务与软件产品公司:Certara, Inc.(CERT)

Certara, Inc.(CERT)美股百科

Certara, Inc. 提供以模型为基础的药物开发解决方案,以及用于预测药代动力学和药效学的生物仿真解决方案;其产品包括 Simcyp 模拟器(一种用于基于生理的药代动力学模拟的机制性生物仿真平台)、面向新药临床试验申请前及转化研究阶段科学家的 Simcyp Discovery、面向制剂科学家的 Simcyp Biopharmaceutics,以及将毒理学与大规模分子和功能性生物变化的定量分析相结合的 Simcyp Secondary Intelligence。

Certara 公司还提供 Phoenix WinNonlin(用于非房室分析的平台)、Phoenix cloud(提供安全且经过验证的 Certara Amazon Web Services 工作环境)、Phoenix NLME(群体建模与仿真软件)以及 Pirana Modeling Workbench(为建模人员提供支持迭代建模流程的结构化工具)。

此外,Certara 公司还提供 Chemaxon JChem 引擎(化学搜索引擎)、Chemaxon Compound Registration(支持先导化合物优化流程的系统)、Chemaxon Design Hub(设计与跟踪平台)、Certara D360 软件(科学信息学系统)以及 Chemaxon Marvin(化学绘图工具)。公司还进一步提供 pinnacle 21(基于云的临床数据自动化、标准化与验证平台)、Pinnacle 21 Data Exchange(用于定义数据标准与规范)、Metadata Repository(通过受控与标准化数据支持研究设计)、CoAuthor 软件(用于创建和撰写监管申报文件及医学出版物)以及 GlobalSubmit(申报管理软件)。

Certara, Inc.(CERT)服务百科

利用公司量身定制的服务,推动药物开发的变革。从预测建模到市场准入策略,Certara 的整合服务能够提升决策质量、优化流程,助您的药物研发项目取得更稳妥的成功。

  • 建模与仿真:利用预测性生物仿真与建模技术,为药物剂量、安全性和有效性决策提供科学依据,从而优化药物开发流程。
  • 生物统计与数据科学:凭借先进的编程技术、数据验证及标准化流程,交付可直接用于申报的数据集与分析报告。
  • 药物研发支持:依托贯穿研发全周期的定制化、基于模型引导的药物研发(MIDD)策略,优化执行与决策流程,从而实现研发提速增效。
  • 法规与医学传播:凭借专业的法规文档撰写与策略规划,确保全球合规性并打造极具影响力的医学叙事。
  • 真实世界证据与市场准入:利用真实世界数据构建价值主张、与支付方开展沟通,并确保市场准入。
  • 治疗领域专长:凭借在肿瘤学、儿科学、罕见病等领域的专业特长,致力于应对复杂治疗挑战的卓越中心。

Certara, Inc.(CERT)软件百科

  • Phoenix®:PK、PD 及毒代动力学分析与建模
  • Pinnacle 21®:数据标准化与验证
  • Certara IQ™:整合生物学与药理学洞见,优化药物疗效与安全性预测
  • GlobalSubmit™:发布、审阅及传输 eCTD 申报资料
  • BaseCase®:讲述您互动式、数据驱动的价值故事
  • SEND Explorer®:可视化非临床数据,洞察趋势与异常值
  • Simcyp®:利用先进的 PBPK 建模与仿真技术,预测药物在不同人群中的体内行为
  • D360™:科学信息学平台,用于访问、分析及可视化分子与生物活性数据
  • Certara.AI:专为生命科学领域打造的 AI 平台
  • CoAuthor™:结合生成式 AI、模板与结构化内容,助力法规文档撰写
  • Chemaxon®:借助化学与生物智能,加速科学发现进程

Certara, Inc.(CERT)历史百科

  • 2008年1月,Certara收购Tripos International。
  • 2012年3月13日,Certara收购Simcyp。
  • 2013年8月13日,Certara收购Great Lakes Drug Development。
  • 2014年4月5日,Certara收购Synchrogenix。
  • 2015年12月1日,Certara收购XenologiQ。
  • 2016年9月7日,Certara收购d3 Medicine。
  • 2018年2月1日,Certara收购BaseCase。
  • 2020年12月11日,Certara, Inc.(NASDAQ:CERT) IPO上市登录纳斯达克,计划发行价$19.00 - $22.00,实际发行价23美元,发行2440万股,募资5.612亿美金,Jefferies/ Morgan Stanley/ BofA Securities/ Credit Suisse/ Barclays/ William Blair承销。
  • 2023年1月4日,Certara(纳斯达克股票代码:CERT)收购了人工智能公司 Vyasa Analytics,以进一步增强其现有的软件平台。
  • 2026年4月22日,药物开发解决方案提供商 Certara 宣布达成协议,将其监管与医学撰写业务出售给合同研究组织 Veristat,该交易价值最高达 1.35 亿美元。

Certara, Inc.(CERT)美股投资

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  • 本文由 美股百科 发表于2020年12月4日
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      Certara公司独特的基于模型引导的药物研发科技、药政监管科学和市场开发解决方案组合平台,能使客户最优化研发效率、商业价值和患者利益。Certara的客户包括全球60多个国家的1600家生物制药公司、顶级学术机构和主要监管部门。

      生物模拟(Biosimulation)是一项强大的技术,可用于使用虚拟患者进行虚拟试验,以更好地了解药物在不同个体中的行为。生物制药公司在整个药物发现和开发过程中都使用Certara专有的生物模拟软件来指导关键决策,这些决策不仅可以节省大量时间和金钱,而且可以提高药物安全性和功效,每年改善数百万条生命。

      Certara, Inc.子公司包括SimcypPirana Software & Consulting BV、Certara Strategic Consulting、BaseCase Management GmbH、Synchrogenix Information Strategies Inc.、Analytica Laser、Certara USA, Inc.和Great Lakes Drug Development, Inc.。

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        CERT的主要投资逻辑
        那为什么我会对CERT这家公司感兴趣呢?我们投资CERT又是因为什么呢?我认为有两个主要的核心逻辑在这里。
        第一,是生物仿真行业的持续发展
        作为行业中的领头羊,而且在这个细分赛道里已经深耕20年的公司,行业本身的发展,必然对它的增长带来带来促进。
        事实上,生物仿真这项技术虽然已经出现很多年,但整体来看这还是一项非常前沿的技术,未来的增长潜力还有很大。几乎所有的研究报告都认为,这项技术还有多年的快速增长期。比如,根据Grand View Research的分析,未来几年,生物仿真技术年均还有17%左右的增速。又比如,Precedence Research的预测显示,未来10年年均有14.5%的增速。而Certara正处于从这一行业增长中获益的有利位置。
        第二个,也是我认为更值得关注的投资逻辑,在于AI的促进。
        生物仿真技术一直以来都有一个被人诟病的问题,那就是它的准确率一直都难以提升。这也是整个行业的 Achilles’ heel ,阿喀琉斯之踵,使得生物仿真领域的进展远不如我们期望中的那样飞速。也导致了生物仿真技术即便到了今天,更多还只是处于辅助作用,而不是替代。
        其实出现这种现象也可以理解。咱都不说那些监管和伦理问题,光说科学,我想大家都能想到,人体实在是太复杂了,要想通过数学模型去模拟一个药物对人体的影响谈何容易。它背后的涉及的是大量的计算,去看这个药物对身体上每一个细胞,每一个器官,每一个血管和血液的影响。这个挑战性可想而知。在过去很长一段时间,人类的科技都没有在这里明显的进步,一直以来的解决方案,就是靠大数据分析和写代码。
        然而,如今随着AI的加入,我们有望打破这一僵局。生物仿真技术对于AI来说也可以说是绝配,因为AI的底层技术实在是太适合生物仿真的应用了。
        这就像是特斯拉的自动驾驶技术在最近的改变。特斯拉最近的自动驾驶有了明显的提升,而这里主要就是因为新版本用了AI。在过去,特斯拉的自动驾驶主要还是靠代码和大数据来完成的,这就导致整个开车技术很生硬,更新进步起来也很慢。而开车是一个非常复杂的场景,而且往往是无规律的,要计算到每一种情况的变化,对于传统的大数据和代码来说一直是困难重重。
        然而,在最新的版本使用上之后,AI明显开起车来更像是一个人了,他通过大量的数据和图像分析来自我学习,而且在不断的反馈中进步。实际上,我们是不知道AI背后到底是怎么能把自动驾驶做得这么好的,它在端对端之间的过程到底经历了什么。我们只是到,给他投喂数据,给他足够多的算力和时间让他训练,自我学习后,就能出结果。而至少从结果上看,现在似乎还不错。
        可以看到,AI对于这种特别复杂的场景,无规律的变化,相比于大数据和写代码要强太多
        而药物在人体的作用,也是非常复杂且无规律的,我们很难完全预测清楚它的变化,更不可能靠写代码能给弄明白。但当我们加入AI技术,给它投喂足够多的数据,又给出足够多的训练时间后,那么这个生物仿真技术突破的可能性就大增了。
        或许最后生物仿真AI出来的结果也跟特斯拉的自动驾驶一样,中间经历了什么我们不知道,但出来的结果会有更准确,这就够了。现在,我们看到AI在自动驾驶上获得了不错的进展,那类似的事情,也很有可能发生在生物仿真技术上。
        当然了,我想到的这一层,CERT的管理层早就想到了。去年一整年,CERT最重要的工作就是布局AI。CERT在去年收购了几家和AI数据相关的公司,并用生成式AI做出了他们的首个为生命科学设计的AI平台,Certara.AI,公司也全面加速运用AI来推进他们的产品。管理层对此也是信心满满,表示现在公司的AI发展仍处于一个长期趋势的初期,这个趋势会让传统的药物开发,进入一个以高级建模、分析和AI为特征的技术驱动时代。
        而且和自动驾驶类似的是,如果说生物仿真成功之后,那么它也可能会带来一些意想不到的商业模式。比如,我们未来可能就会出现定制药,如果未来每个人的生物信息都能通过软件模拟出来了之后,那么它也能分析出什么药对这个人效果最好。或许某一天不同人吃的药都是不一样,都是定制的。这种新的商业模式,让我对CERT的上限有了更高的期待。

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