临床阶段生物技术公司：Obsidian Therapeutics, Inc.(OBX)

Obsidian Therapeutics, Inc.(NASDAQ:OBX)成立于 2015 年，总部位于马萨诸塞州剑桥市，全职雇员71人，是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发工程化细胞疗法和基因疗法。

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Obsidian Therapeutics, Inc. 是一家致力于开创工程化肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法的生物技术公司，旨在改善实体恶性肿瘤患者的治疗效果。Obsidian Therapeutics 利用专有的 cytoDRiVE® 平台技术对 TIL 细胞进行工程化改造，使其能够表达可调控的治疗性蛋白。由此产生的 cytoTIL 细胞旨在提高耐受性并增强抗肿瘤活性。

Obsidian Therapeutics, Inc. 正在开发多种在研疗法，其中包括 OBX-115；该疗法目前正处于针对晚期实体瘤、晚期黑色素瘤以及复发/难治性非小细胞肺癌的临床试验评估阶段。

Amsoki-cel（OBX-115）是 Obsidian Therapeutics 研发的工程化肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法，也是公司目前的核心临床项目。该疗法利用专有 cytoDRiVE® 平台，使TIL细胞表达可调控的膜结合型白细胞介素-15（mbIL15），以增强细胞活性，并争取提高抗肿瘤反应的深度和持久性。医生可通过已获批药物乙酰唑胺调节 mbIL15 的表达水平，在需要时强化TIL功能，出现副作用时则降低表达，为细胞疗法提供更灵活的控制方式。

与传统TIL疗法不同，Amsoki-cel 的生产及治疗过程不需要使用全身性 IL-2，有望减少相关副作用和治疗复杂度，让无法耐受或难以获得 IL-2 治疗的患者也有机会接受TIL疗法。目前，Amsoki-cel 正在 Agni-01 多中心Ⅰ/Ⅱ期临床试验中接受评估，其中不可切除或转移性黑色素瘤项目已进入Ⅱ期，转移性非小细胞肺癌项目处于Ⅰ期，主要考察其安全性、耐受性和初步疗效。Amsoki-cel 仍属于在研疗法，尚未获得美国FDA或其他监管机构批准。

Obsidian Therapeutics, Inc. 利用专有的 Cytodriver 技术平台，旨在通过 FDA 批准的小分子药物来调节蛋白质功能；同时，它正在推进肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法的开发，利用 mbIL15 增强细胞的持久性、抗肿瘤活性及临床安全性。目前，获取这些在研疗法的途径仅限于参与临床试验；此外，该公司也与其他机构合作，应用其平台技术。

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美股百科 副总编辑

Nancy.L于 2008 年毕业于中央财经大学，研究生就读于加州大学伯克利分校，擅长金融经济学、资产定价、宏观金融与风险管理。她长期专注美股研究与投资，尤其重视用学术框架解释市场行为，用量化与纪律约束风险。

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