合成再生移植材料开发商:Medical 21, Inc.(MAVG)

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Medical 21, Inc.(MAVG)成立于2016年,总部位于美国明尼苏达州Minneapolis,全职雇员9人,是一家处于研发阶段的医疗技术公司,致力于为冠状动脉旁路移植术(“CABG”,俗称心脏搭桥手术)带来革命性的变革。

合成再生移植材料开发商:Medical 21, Inc.(MAVG)

#Medical 21

Medical 21, Inc.(MAVG)美股百科

Medical 21 是一家处于研发阶段的医疗器械公司,其旗舰产品 MAVERICS 小口径合成再生血管移植物是一种研究性医疗器械,旨在替代自体血管移植。MAVERICS 有望减少或避免传统血管移植的需求,从而简化冠状动脉旁路移植术 (CABG) 流程,并降低因额外手术切口而导致的患者并发症。

MAVERICS尚未获得美国食品药品监督管理局(FDA)或任何其他外国监管机构的批准,其安全性和有效性也尚未得到证实。Medical 21 预计将于 2026 年第一季度在西班牙启动人体试验,并计划于 2027 年第二季度向美国提交 IDE 申请。

Medical 21 公司的制造过程受控,拥有经过验证的环氧乙烷灭菌技术和为期两年的保质期验证。临床前工作包括在原型阶段进行的 100 多例动物植入,以及针对当前迭代版本进行的 23 例绵羊植入。在 GLP 研究中已观察到多年的血管通畅性,且组织学证据显示了内皮化和平滑肌组织的形成。

尽管冠状动脉旁路移植术(CABG)仍然是治疗冠状动脉疾病(CAD)的必要手段,但公司认为迫切需要更安全、更可靠的血管移植物,以克服自体血管的局限性,例如质量参差不齐、来源有限以及取血管相关的并发症。MAVERICS移植物经过精心设计,可与患者自身细胞整合,促进自然愈合,同时避免异物排斥。 由于该装置采用合成聚合物和镍钛合金支撑结构,因此需要经过监管审查和临床评估,以确定该移植物是否能够安全有效地应用于患者治疗。

Medical 21, Inc.(MAVG)美股投资

2026年2月19日,致力于研发用于冠状动脉搭桥手术的合成再生移植物的Medical 21, Inc.于周四向美国证券交易委员会(SEC)提交申请,计划通过首次公开募股IPO)筹集至多2500万美元。公司计划发行230万股股票,发行价区间为每股10至12美元,共计筹集2500万美元。主要股东包括首席执行官兼董事长曼尼·维拉法尼亚(Manny Villafaña,IPO后持股33%)和私人投资者迈克尔·尤里克(Michael Urick,持股4%)。公司计划以股票代码MAVG上市,但尚未选定交易所。ThinkEquity是此次交易的唯一承销商。

参考资料:

  1. 公司官网
  2. 美股百科
  3. 更多资讯
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  • 本文由 美股百科 发表于2026年2月20日
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      Medical 21 是一家处于研发阶段的医疗器械公司,致力于推进 MAVERICS 项目。这是一种专门为冠状动脉旁路移植术(CABG)设计的小口径合成再生移植物。该装置结合了可吸收聚合物支架和镍钛合金支撑结构,前者旨在促进宿主细胞向内生长,后者则在支架吸收过程中提供长期的径向强度。其目标是减少或消除自体血管的采集,从而有望缩短手术时间、降低并发症风险并改善患者康复。

      Medical 21 已获得西班牙监管机构的批准,计划于 2026 年第一季度开展首次人体可行性研究,并计划于 2027 年第二季度向美国提交 IDE 申请。目前公司尚未产生营收,计划在成功完成临床评估并获得监管批准后开展商业化。

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