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07月21日 346 发表评论

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  • meigu meigu 作为一家生物制药公司(原Isotechnika制药公司)，Aurinia制药公司致力于开发治疗自身免疫性疾病的药物，特别是狼疮性肾炎(LN)的临床研究及管理。　　这家公司在2017年涨势惊人。　　尽管该公司亏损严重，根据财报，Aurinia 8月份公布的2017财年第二财季净利润只有为-239.90万美元，营业收入只有32.90万美元，但其股价同比上涨498.18%，或许2017年结束，Aurinia制药(纳斯达克:AUPH)将成为生物制药板块中最大的赢家之一。--------------------------------------------------------股价暴增因研究获得巨大突破?　　如果你知道系统性红斑狼疮，那么你就会理解Aurinia制药公司的股价上涨是什么逻辑。　　狼疮肾炎是一种严重的肾脏炎症，在多达60%的红斑狼疮患者中发展。由于过去所有的临床失败，在美国或欧洲仍没有得到批准的治疗方法。　　与狼疮肾炎相伴而发的疾病则是系统性红斑狼疮(SLE)，这是一种多发于青年女性的心脏受累及多脏器的自身免疫性炎症性结缔组织病，当人体的免疫系统攻击自己的组织引起炎症时，就会发生这种疾病，而且，早期、轻型和不典型的病例日渐增多。有些重症患者(除患者有弥漫性增生性肾小球肾炎者外)，有时亦可自行缓解。　　目前在美国，有超100万美国女性受到狼疮的影响，这种病给这些病人带来痛苦的同时，还对对LN患者们的经济付出产生了负担，资料显示，每名患者的平均年医疗费用最高可达6万美元，这比每位哮喘、高血压和COPD患者的平均年成本要贵。　　Aurinia制药公司正是研究治疗这种病症的公司之一，该公司管理层曾参与罗氏制药(OTCQX:RHHBY)旗下药物CellCept的研发，而CellCept是当前用于狼疮肾炎或其适应症治疗的药物标准品。Aurinia制药公司目前正致力于研发用于狼疮肾炎适应症治疗的下一代神经钙调蛋白抑制剂Voclosporin，研发进展非常顺利。　　根据公开材料显示，Voclosprin是唯一一个符合为期24周及48周的AURA-LV 2b期临床试验所有主、次要终点的狼疮肾炎治疗药物。　　2017年3月1日，Aurinia制药宣布，该公司在为期48周的AURA-LV 2b期临床试验中获得积极结果——据公司2016年第三季度财报中公布的试验数据显示，使用剂量为23.7毫克的Voclosporin，24周治疗期后完全缓解率为32.6%，而相同剂量下48周治疗期后完全缓解率上升至49.4%。使用更高剂量39.5毫克的Voclosporin，24周治疗期后完全缓解率为27.3%，48周治疗期后为39.8%。该数据几乎是对照组中仅服用Cellcept患者完全缓解率的两倍。仅服用Cellcept的患者24周和48周治疗期后完全缓解率分别仅为19.3%和23.9%，该试验满足完全和部分缓解(“CR”/“PR”)的治疗目标。　　而且，由于多次临床试验结果非常乐观，Voclosporin已获FDA的快速审查资格。Aurinia的三期试验AURORA也获监管部门批准，该试验已经在2017年第二季度开始进行，为期52周，接受试验患者人数为320，试验设计与之前的AURA-LV试验相似。　　值得一提的是，在关于voclo孢霉素的药物研究当中，目前，在全美市场，Aurinia制药公司是最顺利的一个，百时施(纽约证券交易所:BMY)Orencia在治疗疾病的后期研究中失败了;因为验证感染的几率很高，罗氏的利妥昔单抗(NASDAQOTH:股市)也宣告失败，最终罗氏公司停止了对Ocrevus的第三阶段研究。　　在巨大的可预计未来之下，Aurinia制药公司的股价从2016年12月30日的3美元一路上涨到如今的6.5美元，一些评级公司也开始看多Aurinia制药公司，诸如Zacks就对Aurinia制药公司的评价为“买入评级”。-----------------------------------------------------
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