生物制药公司(专研癌症治疗):Tesaro(TSRO)

Tesaro, Inc.(NASDAQ:TSRO)创立于1959年,总部位于美国马萨诸塞州Waltham,全职雇员286人,是一家在美国和国际上专业从事癌症治疗和肿瘤支持治疗产品识别、收购、开发和商业化的生物制药公司。

Tesaro

Tesaro(TSRO)美股百科:

TESARO, Inc. 2012年6月28日在美国纳斯达克上市,专注肿瘤治疗及其辅助用药的研发、生产和销售,研发管线涉及小分子靶向治疗药物、单克隆抗体和止吐药等。

2015年7月30日,恒瑞发布公告宣布与Tesaro公司达成协议,引进Tesaro用于肿瘤辅助治疗的止吐专利药Rolapitant。恒瑞将被授权负责该药在中国的临床开发、注册和生产、销售。Rolapitant是一种NK-1(神经激肽-1)受体拮抗剂,该药有两种剂型,口服剂型目前在美国已经完成III期临床试验,处于美国FDA待批上市阶段,注射剂型目前正在美国开展I期临床试验。

其实Tesaro股价飙涨,最大赢家是今年3月完成对Tesaro定向增资的汇桥资本。TESARO之前共向五家世界级战略投资者定向配售440万股股票,融资总额高达1.55亿美元。汇侨资本在2015年12月顺利完成对药明康德的33亿美元的私有化交易后,此次又成为Tesaro的战略股东。

汇桥资本集团(Ally Bridge Group)是一家全球性医疗行业投资平台,领导层包括于凡先生(曾任全球顶级对冲基金 Och-Ziff Capital 大中华区主管和高盛投资银行部董事总经理)和李彬博士(知名的前摩根士丹利首席医疗行业分析师)及其他国际级医疗行业专家。

Tesaro(TSRO)产品组合:

  1. Rolapitant:一种NK-1受体拮抗剂,正进行第三期口服制剂临床试验,以及第一期静脉注射临床试验,主要是预防化疗时引发的恶心与呕吐症状;
  2. Niraparib:一种口服的强效聚合酶抑制剂,用以治疗卵巢癌或乳腺癌,目前(2016年6月29日)已完成III期临床试验,并取得了出乎意料的好效果;
  3. TSR-011:一种口服未分化淋巴瘤激活酵素(ALK)抑制剂,正进行针对癌症病患剂量增加之1/2期临床试验;
  4. KEYTRUDA和OPDIVO:一种抗PD-1抗体产品,用于某些非小细胞肺癌的治疗;
  5. 开发免疫抗体候选产品针对PD-1(TSR-042)和TIM-3(TSR-022);
  6. 针对PD-1/TIM-3, PD-1/LAG-3的LAG-3和双特异性抗体候选产品针,双特异性结合治疗各种肿瘤。

最新要闻:

2016年6月29日,Tesaro股价飙涨108%,逆天的表现在于其卵巢癌药物niraparib在III期临床中拿到了逆天的数据!以下报道来源于网络:

美国波士顿生物技术公司Tesaro最近爆出重大新药研究消息,抗癌新药Niraparib的三期临床实验结果好得出乎意料,6月30日,该公司股票价格开市后从$37瞬间飙到$77。其实,Tesaro股价之前一年内已经跌了33%。

Niraparib是PARP基因靶向药物,主要针对BRCA1/2基因突变癌症患者,如卵巢癌和乳腺癌,最新研究数据是来自晚期卵巢癌。晚期卵巢 癌第一次化疗往往效果理想,但绝大多数都会复发,需要第二次化疗。在第一次化疗结束后,一般缺乏针对性治疗方法和药物。更为尴尬的是,第二次化疗往往不能 产生理想效果,因为癌细胞已经经历一次考验,掌握了逃避化疗药物的生存技巧。

最新药物Niraparib是在第一次化疗结束后使用,结果神奇的是,有BRCA基因突变的卵巢癌,第一次化疗后,如果保持每日口服 Niraparib一次,中位“无进展生存时间”是21个月。安慰剂对照组是5.5个月。“无进展生存时间”是指肿瘤疾病患者从接受治疗开始,到观察到疾 病进展或任何原因死亡之间这段时间。无进展生存时间是药物研发临床试验常用指标,用以判断药物在治疗肿瘤方面的疗效。从5.5个月延长到21个月,就是这 个药物的治疗价值所在。对晚期卵巢癌患者,这是天大的好消息。

Niraparib是PARP抑制剂,是PARP基因靶向药物,只针对存在BRCA突变癌细胞的患者。PARP和BRCA都是修复DNA突变的基 因,随时对细胞复制过程中出现的基因突变进行修复。由于基因突变的方式不同,它们分别负责自己擅长的突变类型。理论上,PARP和BRCA发生突变都可能 会因为修复基因突变不力,导致许多突变基因被保留下来,这些细胞就有变成癌细胞的可能。其主研究比较充分的就是BRCA突变,存在这种基因突变的个体,乳 腺癌和卵巢癌发生几率分别增加6被和39倍。

癌细胞理论上是生存能力超强的细胞,但对细胞来说,发生基因突变并不是都有利于生存,所以BRCA发生突变细胞容易演化出某些生存能力强的细胞,不 要忘记,修复突变的基因不只是BRCA,还有PARP。如果这两个修复基因功能都丧失,细胞基因突变过于严重,细胞反而无法获得生存优势,走向死亡深渊。 最新Niraparib就是基于这样一种逻辑,既然发生癌变是因为修复基因BRCA突变,如果把另外一种修复基因也灭活,让发生癌变的细胞降低生存的几 率,不就实现了治疗癌症的目的了吗。这就是美国总统奥巴马提倡的精准医学最生动的案例。

阿斯利康的Olaparib就是一种PARP抑制剂,去年已经上市,因此Niraparib将是第二个成功上市的PARP抑制剂。因为利润丰厚,这一领域也已经成为众多企业竞争的热土,许多公司都在开发自己的PARP抑制剂。

目前研究的重点是乳腺癌和卵巢癌,但理论上只要携带BRCA突变或别的DNA修复缺陷的癌症,都可以采用这一策略进行治疗。

PARP抑制剂虽然取得了成功,但是这一策略毕竟是阻断了一种重要的修复基因,理论上会导致更多基因突变的发生,或者说有促进其他癌症发生的几率。虽然现在这方面的研究证据还不多,但提前考虑总比视而不见的好。

这种疾病治疗的策略是破坏细胞进化出的自我保护能力,让发生病变的细胞疯狂,甚至走向死亡。最近有另外一个研究也取得进展,就是利用Cart的研究策略,将产生抗体的B淋巴细胞摧毁,实现治疗某些严重自身免疫疾病的目的。

由于FDA目前尚未批准任何药物用于铂类药物治疗后疾病复发卵巢癌患者的维持治疗。Tesaro计划第4季度提交niraparib的上市申请——重磅利好!

Tesaro(TSRO)美股投资:

Tesaro创办于2010年,专注于治疗化疗引起的症状的生物科技公司,2012年6月28日登陆纳斯达克,融资8100万美元,发行价13.50美元;摩根士丹利和LeerinkSwann为联合承销商。

参考资料:

股票代码:
NASDAQ:TSRO公司官网==点击直达公司官网==
行情走势==点击直达股票行情==美股百科==公司百科资料==

机构评级:

2016-5-13Credit Suisse初评到:跑赢大市
2016-4-13FBR Capital初评到:跑赢大市
2016-3-2Sun Trust Rbsn Humphrey初评到:买入
2016-2-5Lake Street初评到:买入
2016-1-21Wedbush初评到:跑赢大市
2015-9-1Raymond James初评到:强烈买入

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  1. avatar zhang-081 0

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