女性健康基因检测及癌症诊断公司：Natera, Inc.(NTRA)

纳特拉公司 Natera, Inc.(NASDAQ:NTRA)创立于2003年11月，前称Gene Security Network, Inc.，于2012年1月改为现用名，总部位于美国德州Austin，全职员工3282人，Natera, Inc. 是一家诊断公司，在全球范围内开发和商业化分子检测服务。

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Natera, Inc.(NTRA)美股百科

Natera, Inc. 是一家位于德克萨斯州奥斯汀的临床基因检测公司，专注于非侵入性、游离细胞 DNA (cfDNA) 检测技术，重点关注女性健康、癌症和器官健康。 Natera 的专有技术将新颖的分子生物学技术与一套生物信息学软件相结合，可以检测到试管中的单个分子。文章源自美股之家 | 美股百科 | 美港股开户投资-https://www.mg21.com/ntra.html

Natera 在加利福尼亚州圣卡洛斯（San Carlos）和德克萨斯州奥斯汀（Austin）运营着经临床实验室改进修正案 (Clinical Laboratory Improvement Amendments，CLIA) 认证的 CAP 认可实验室。文章源自美股之家 | 美股百科 | 美港股开户投资-https://www.mg21.com/ntra.html

Natera, Inc.产品和服务

1、女性健康文章源自美股之家 | 美股百科 | 美港股开户投资-https://www.mg21.com/ntra.html

Panorama NIPT 是唯一基于单核苷酸多态性 (SNP) 的 NIPT。该测试分析母亲血液中发现的胎儿 DNA，最早可在九周内揭示婴儿患唐氏综合症（21 三体）和爱德华兹综合症（18 三体）等遗传性疾病的风险。Panorama 还测试独特的微缺失，并且是唯一可以检测双胞胎合子和胎儿性别的测试。文章源自美股之家 | 美股百科 | 美港股开户投资-https://www.mg21.com/ntra.html

Natera 还提供 Horizon，一种携带者筛选测试，它使用下一代测序来提供多达 274 种遗传状况的携带者状态。文章源自美股之家 | 美股百科 | 美港股开户投资-https://www.mg21.com/ntra.html

此外，Natera 还提供 Anora 产品的胚胎妊娠检测（POC），Spectrum 早期遗传筛查和诊断测试，以及 Vistara 单基因产前筛查测试。文章源自美股之家 | 美股百科 | 美港股开户投资-https://www.mg21.com/ntra.html

2020 年，Natera 推出了 Empower，这是一种遗传性癌症测试，可筛查多达 53 种与常见遗传性癌症风险增加相关的基因。文章源自美股之家 | 美股百科 | 美港股开户投资-https://www.mg21.com/ntra.html

2、肿瘤检测文章源自美股之家 | 美股百科 | 美港股开户投资-https://www.mg21.com/ntra.html

Signatera 是第一个用于分子残留病 (MRD) 检测和癌症复发监测的循环肿瘤 DNA (ctDNA) 检测。 2020 年，Signatera 获得了 CE 认证，以及 II-III 期结直肠癌的最终医疗保险承保范围和免疫治疗反应监测的草案承保范围。文章源自美股之家 | 美股百科 | 美港股开户投资-https://www.mg21.com/ntra.html

Signatera 经临床验证，可在放射成像之前最多提前 16.5 个月检测结直肠癌复发，比成像最多提前两年检测早期乳腺癌。

3、器官健康 

Prospera 测试是第一个对 T 细胞介导和抗体介导的排斥反应具有高灵敏度的检测方法。 2019 年 12 月，该测试获得了最终的 Medicare 承保。

2020 年，Natera 推出了 Renasight，这是一项测试，旨在确定个体的肾脏疾病是否有遗传原因，以及是否存在其他高危亲属。

4、Constellation

Natera 提供了一个名为 Constellation 的基于云的生物信息学平台，允许实验室在自己的设施中访问和使用 Natera 的技术。 Constellation 目前仅在美国境外销售。

Natera, Inc.产品列表

• Panorama，一种非侵入性产前测试，可筛查胎儿以及双胎妊娠的染色体异常；
• Horizon，一种携带者筛查测试，对个人和夫妇进行测试，以确定他们是否是导致某些遗传状况的遗传变异的携带者；
• Vistara 单基因 NIPT，可筛查 25 种导致严重骨骼、心脏和神经系统疾病的单基因疾病；
• Spectrum，为接受体外受精的夫妇进行植入前基因检测；
• Anora，分析女性流产组织；
• Empower，一种遗传性癌症筛查测试；
• 无创产前亲子鉴定产品，使夫妇无需等待孩子出生即可建立亲子鉴定；
• Signatera，一种 ctDNA 血液检测，用于分子残留疾病评估和监测先前诊断为癌症的患者的疾病复发；
• Altera，一种基于组织的综合基因组分析测试；
• Prospera，用于评估接受肾脏、心脏和肺移植的患者的主动排斥反应；
• Renasight，肾脏基因组测试；
• Constellation，这是一种基于云的软件产品，使实验室客户能够通过云访问公司的算法和生物信息学，以验证和启动测试。

Natera 公司通过其直接销售人员以及实验室和分销合作伙伴网络提供产品。Natera 与华大基因有限公司（BGI Genomics Co., Ltd.）签订了合作协议，开发、制造和商业化基于NGS的基因检测方法； 和 Foundation Medicine, Inc. 合作开发个性化循环肿瘤 DNA 监测分析并将其商业化。Natera, Inc.与Fox Chase Cancer Center合作，评估定制的循环肿瘤DNA检测方法，用于肾癌的复发监测；与Neon Therapeutics, Inc.合作进行临床试验，以评估对个人癌症疫苗的治疗反应。

Natera, Inc.(NTRA)历史百科

Natera（以前称为 Gene Security Network）由 Matthew Rabinowitz 和 Jonathan Sheena 于 2004 年创立。 Natera 于 2009 年推出了其首款产品 Spectrum 植入前基因测试。

2010年，该公司推出了Anora流产（POC）测试。 Natera 的先进携带者筛查测试 Horizon 于 2012 年推出。次年，即 2013 年，Natera 推出了 Panorama 无创产前测试 (NIPT)。

2015年7月，Natera以每股18.00美元的价格进行了普通股首次公开发行。 股票在纳斯达克全球精选市场交易，代码为“NTRA”。

2017年，Natera推出了Vistara单基因NIPT。 同年，Natera 推出了 Signatera 分子残留病 (MRD) 检测，仅供研究使用。 Signatera CLIA 测试于 2019 年引入临床使用。

2018 年，Natera 因被指控在 2013 年至 2016 年间向联邦医疗服务部门不当计费和销售 Panorama 而向该部门支付了 1100 万美元的罚款。

Natera 于 2019 年推出了 Prospera dd-cfDNA 移植评估测试，并于 2020 年推出了 Renasight 肾脏基因组和 Empower 遗传性癌症测试。

截至 2021 年 5 月，Natera 已进行超过 300 万次游离 DNA 测试。Natera 的技术还被 100 多种同行评审期刊和出版物报道，包括《自然》、《科学杂志》和《临床肿瘤学杂志》。

2023年5月2日，Natera, Inc. 今天宣布了该公司针对其分子残留疾病测试 Signatera 的首个商业承保政策，包括其首个针对辅助、复发监测和治疗监测的泛癌承保政策。

2023年5月8日，Natera, Inc. 今天宣布在 Cancer Cell 上发表 I-SPY2 试验的一篇新论文， 强调了 Natera 的个性化肿瘤知情分子残留病 (MRD) 检测 Signatera 在接受新辅助化疗（NAC，术前治疗）的局部晚期乳腺癌患者中的预后和预测效用。

2023年7月28日，Natera, Inc.（NTRA）今天宣布完成随机、双盲 III 期 ALTAIR 临床试验 (JapicCTI-205363/NCT04457297) 的入组。ALTAIR 是 CIRCULATE-Japan 适应性试验平台的循环肿瘤 DNA (ctDNA) 引导的治疗升级部门，评估 Signatera 分子残留病 (MRD) 测试在 II-IV 期可切除结直肠癌 (CRC) 患者中的效用。CIRCULATE-Japan 还包括观察性 GALAXY 研究和随机 III 期 VEGA 试验，用于 ctDNA 指导的治疗降级。

2023年8月16日，Natera, Inc. 今天宣布，已收到确认，其 Prospera Lung 供体来源的 cfDNA (dd-cfDNA) 移植评估测试已满足医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 分子诊断服务计划 (MolDX) 的覆盖要求 。

2023年9月7日，Natera, Inc. 今天宣布其公开增发 4,550,000 股普通股的定价为每股 55.00 美元。本次发行预计将于 2023 年 9 月 11 日完成。此外，Natera 还授予承销商 30 天的选择权，允许承销商以公开发行价减去承销折扣和佣金后额外购买最多 682,500 股普通股。

2023年9月14日，Natera, Inc. 今天宣布了一项新研究，作为 I-SPY 2 试验的一部分，由 Quantum Leap Healthcare Collaborative 赞助和运营，该研究将使用 Natera 的个性化和肿瘤信息分子残留病 (MRD) 测试 Signatera， 监测所有亚型乳腺癌患者对新辅助治疗的反应。

2023年12月6日，Natera, Inc.（NTRA）今天宣布，在德克萨斯州圣安东尼奥举行的 2023 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会 (SABCS) 上，展示了其个性化和肿瘤相关分子残留病 (MRD) 检测 Signatera 的新数据。

2024年2月26日，Natera, Inc.（纳斯达克股票代码：NTRA）今天宣布，其个性化和肿瘤相关的分子残留病 (MRD) 检测程序 Signatera 已满足医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 分子诊断服务计划 (MolDX) 的承保要求，涵盖两个新的适应症：辅助和监测环境中的卵巢癌，以及新辅助环境中的乳腺癌。

2024年3月7日，全球游离细胞DNA（cfDNA）测试领域的领先者 Natera, Inc. 今天宣布其 Prospera Heart™ 和Prospera™ Kidney 测试已获得美国最大的Blue Cross Blue Shield (BCBS)商业保险覆盖。Prospera 是一种非侵入性血液检测，可分析供体来源的 cfDNA (dd-cfDNA)，以评估器官移植排斥的风险。

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