专业制药公司:Lipocine Inc.(LPCN)

Lipocine Inc.(NASDAQ:LPCN)总部位于美国犹他州盐湖城,全职雇员16人,是一家专业制药公司,利用其口服给药技术,在男性和女性健康等领域,开发医药产品。

专业制药公司:Lipocine Inc.(LPCN)

Lipocine Inc.(LPCN)美股百科:

Lipocine公司产品线包括一个专利候选产品组合,设计至提出药物动力学特性及促进低剂量需求、绕过首过代谢、降低副作用与排除消化道交互作用以限制生体可用率,其主导候选产品:

  1. LPCN 1021为口服睪固酮替代疗法,设计为一日两次剂量,处于III期临床试验研究。将在2016年第四季度实现FDA对其评审的完成。
  2. 公司的候选产品线还包括:LPCN 1111新一代口服睪固酮治疗产品,为每日一次剂量,产品已成功完成Phase 2b临床试验,即将进入Phase 3。将在2016年第四季度实现FDA对其注册的完成。
  3. LPCN 1107用于预防重复早产,产品完成II期临床研究。正在获得FDA Phase 3确认。

Lipocine Inc.(LPCN)美国新闻:

8月9日,LPCN发布的第二财季财报显示,其每股亏损为0.32美元,不及Capital IQ预期亏损0.36美元。公司未发布营收。

Lipocine公司高管表示,目前主要在推进其三个产品获得FDA批准。

LPCN曾在7月18日重组,当时宣布将裁员约33%,该决定已获董事会批准,实际裁员人数为8。裁员的费用将为37万美元,主要是遣散费。裁员完成后,每年可节省支出170万美元。

而在6月29日,LPCN曾收到FDA就LPCN 1021的回复信件,表示在当前情况下无法通过该药品。该消息导致LPCN暴跌超50%。公司高层表示,将与FDA沟通以了解未获得通过的原因,并加以改善。

2016年,9月26日,LPCN发布产品近况:

LPCN 1021: 将在2016年第四季度实现FDA对其评审的完成。

LPCN 1111: 将在2016年第四季度实现FDA对其注册的完成。

LPCN 1107: 正在获得FDA Phase 3确认。

LPCN 1021为每日两次口服的产品,目标用户为雄激素分泌不够或者(女)变性后的男性。该产品于2016年6月29日获得FDA的完整的反应信,预期将于10月进入下一步流程。

LPCN 1111为每日一次口服的雄激素,是下一代产品,在9月26日,该产品已成功完成Phase 2b临床试验,即将进入Phase 3。(但机构表示,如果FDA还要求再一次临床试验,那么将下调该股的目标价。)

LPCN的三个产品都处于临床后期,非常逼近FDA批准日期。这也是机构给出高达500%涨幅(目标价为25美元)的依据。产品为雄性激素,因为是口服,所以要好于市场目前的注射型的激素。

Lipocine Inc.(LPCN)美股投资:

  • 参考资料:
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美股百科==公司百科资料==持股机构==公司前10大持股机构==
公司官网==点击直达公司官网==业务构成==业务构成及盈亏状况==
美股之家

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